更新時(shí)間:2023-08-07
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)一般分為潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),一般設(shè)計(jì)制備區(qū)、檢測區(qū)、質(zhì)控區(qū)、潔凈耗材區(qū)以及其他相關(guān)輔助功能房間。設(shè)計(jì)原則要有嚴(yán)格的流程控制,應(yīng)盡可能的區(qū)分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。WOL 承接 細(xì)胞恒溫恒濕實(shí)驗(yàn) 布局設(shè)計(jì)裝修
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的人流物流
1、人流:實(shí)驗(yàn)室人員通過更衣緩沖進(jìn)入核心實(shí)驗(yàn)區(qū),做完實(shí)驗(yàn)之后通過退更緩沖退出實(shí)驗(yàn)室。若實(shí)驗(yàn)室設(shè)置陽性細(xì)胞制備間,應(yīng)設(shè)置獨(dú)立退出通道。
2、物流:干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。樣本在樣本接收間通過傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)后,在樣本處理間進(jìn)行樣本前處理。潔凈物品在物品接收間拆包后,通過自凈傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室潔凈庫房存放。實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的污物收集后需在滅菌室滅活后,通過傳遞窗傳到實(shí)驗(yàn)室外污物暫存室暫存處理。
二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室平面布局
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室包含了以下這些基本的功能區(qū)域:干細(xì)胞庫(10萬級潔凈度)、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無潔凈要求)等后勤保障設(shè)施房間。
實(shí)驗(yàn)用干細(xì)胞生產(chǎn)車間(萬級潔凈度),其中包括細(xì)胞培養(yǎng)間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內(nèi)走廊等凈化區(qū)域。質(zhì)控室內(nèi)走廊可設(shè)計(jì)為潔凈度等級為10萬級;另外,脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗(yàn)區(qū)、外環(huán)走廊等凈化區(qū)域,可設(shè)計(jì)潔凈等級為30萬級。
有些干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室用戶,需要研發(fā)生物制藥的車間,按照潔凈規(guī)范便于潔凈度和壓差控制,可以將研發(fā)實(shí)驗(yàn)區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū)內(nèi)走廊、預(yù)留區(qū)內(nèi)走廊、一更室設(shè)計(jì)為潔凈度30萬級的外圍區(qū)域;中試車間內(nèi)走廊、二更室等凈化區(qū)域,設(shè)計(jì)為潔凈度等級10萬級區(qū)域;細(xì)胞培養(yǎng)間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無菌備品室、備用實(shí)驗(yàn)室等凈化區(qū)域,潔凈度等級為萬級。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)溫濕度設(shè)計(jì),如無特殊要求情況下,可設(shè)計(jì)為萬級凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級及30萬級凈化區(qū),室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是保證各功能潔凈室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)環(huán)境的空氣品質(zhì),但是對防止交叉感染、防火防爆等沒有特殊要求,因此并不需要嚴(yán)格區(qū)分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應(yīng)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)。如果項(xiàng)目內(nèi)部房間功能復(fù)雜、種類繁多,不同潔凈度等級的房間分布比較散亂,在項(xiàng)目在空調(diào)系統(tǒng)劃分時(shí)主要考慮了房間的相對位置,及方便送風(fēng)管路布置安裝等因素。
非潔凈區(qū)
(1)樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。
(2)質(zhì)量檢測區(qū):質(zhì)檢區(qū)設(shè)置免疫檢測區(qū)、細(xì)胞生物學(xué)檢測區(qū)、理化檢測區(qū),可用于樣本檢測和細(xì)胞成品的質(zhì)量檢測。
(3)物料存放區(qū):存放實(shí)驗(yàn)所需的物品,如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。
(4)細(xì)胞儲存區(qū):細(xì)胞儲存區(qū)需放置若干個(gè)液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性,如果實(shí)驗(yàn)室設(shè)有展廳,可與展廳一同規(guī)劃。
(5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。
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