更新時(shí)間:2023-08-05
gmp車間要求在潔凈區(qū)工作的人員應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn),使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。為了防止交叉污染,除了對(duì)設(shè)備保養(yǎng)外,每次使用完或使用前都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。GMP潔凈車間工程設(shè)計(jì)裝修,認(rèn)準(zhǔn)沃霖。
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
GMP車間建設(shè)要求:
1、在GMP車間潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)置走廊時(shí),應(yīng)盡量保證此通道直接到達(dá)每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間站或內(nèi)包材存放間,不能把其他崗位操作間或存放間作為物料和操作人員進(jìn)入本崗位的通道。
2、凈化車間的出入口應(yīng)有防止昆蟲、鳥類、鼠類進(jìn)入車間的設(shè)施。
3、GMP固體制劑車間應(yīng)設(shè)置備料室,并布置在倉庫附近,便于定額定量和稱量管理。
4、一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)均應(yīng)布置潔具室、存放間,且面積不能太小。
5、GMP車間,發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、填充等崗位,如不能做到全封閉操作,除了設(shè)計(jì)必要的補(bǔ)塵、除塵裝置外,還應(yīng)設(shè)計(jì)操作前室,前室一般相對(duì)負(fù)壓,避免對(duì)鄰室或走道污染。
6、GMP固體制劑車間潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原物料、半成品存放區(qū),如顆粒中間站,膠囊間和素片中轉(zhuǎn)站等,減少人為差錯(cuò),防止生產(chǎn)中混藥。
廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司作為高XIN技術(shù)企業(yè),廣東省潔凈行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位,廣東省實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造協(xié)會(huì)會(huì)員;守合同重信用企業(yè);相關(guān)產(chǎn)品獲得實(shí)用新型磚利證書,企業(yè)榮獲“*秀施工建造企業(yè)”稱號(hào),廣州沃霖本著為實(shí)驗(yàn)室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務(wù),為社會(huì)做貢獻(xiàn)的宗旨。一直致力于實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程、潔凈工程的研發(fā)、制造,并服務(wù)眾多企事業(yè)單位。
公司通過ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認(rèn)證,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證,擁有二十余項(xiàng)實(shí)用型磚利及十余項(xiàng)軟件著作磚利,公司不斷向各高校科研單位有關(guān)專家請(qǐng)教學(xué)習(xí),投入大量資金重點(diǎn)研發(fā),對(duì)實(shí)驗(yàn)室工程的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)實(shí)施一站式服務(wù),在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有多個(gè)工程案例,可為客戶提供設(shè)計(jì)、安裝施工、調(diào)試檢測、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個(gè)工程項(xiàng)目通過了GMP認(rèn)證及取得“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等行業(yè)認(rèn)證。
公司主要生產(chǎn)銷售各類實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)工程及實(shí)驗(yàn)臺(tái)通風(fēng)柜等實(shí)驗(yàn)室及凈化工程基礎(chǔ)裝備,主要產(chǎn)品有:實(shí)驗(yàn)臺(tái)、通風(fēng)柜、天平臺(tái)、器械柜等實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備;風(fēng)淋室、傳遞窗、凈化工作臺(tái)、層流套、FFU送風(fēng)單元等凈化工程設(shè)備。產(chǎn)品*質(zhì),服務(wù)到位,值得信賴。
公司實(shí)行項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)制,所承擔(dān)的工程項(xiàng)目均根據(jù)項(xiàng)目的技術(shù)特點(diǎn)復(fù)雜程度精心編制詳細(xì)的技術(shù)措施、施工方案和進(jìn)度計(jì)劃,并對(duì)所承擔(dān)的項(xiàng)目售后服務(wù)。經(jīng)營管理方面不斷創(chuàng)新,秉持嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、用戶至上服務(wù)態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。
GMP潔凈車間工程設(shè)計(jì)裝修,認(rèn)準(zhǔn)沃霖
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